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Sevelamal

2019-04-05 来源:小编 责任编辑:小编 点击:

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Sevelamal
发布日期:2018/10/1111:10:56
[一般资料][1]
Subiram是目前唯一获得FDA批准且不含钙和其他金属的新一代磷粘合剂。
2007年,FDA批准了sevevavir片剂的商业化。2009年,EMEA批准了Sevelamer的商业化。
目前,sevelamer已列入名单,并在美国,日本和加拿大的40多个国家广泛使用。
司维拉姆碳酸盐是与非吸收性磷酸盐连接的交联聚合物,其含有多个铵链并通过碳原子与聚合物结构连接。后铵盐的severamate以质子化形式存在,并且在肠中,药物与消化道中的磷酸盐结合以减少其吸收。
[药理作用][1]
没有sevelamer碳酸盐的全身吸收,这是安全的。
第一个临床试验是盐酸司维拉姆,由于代谢性酸中毒的恶化,逐渐转向硫酸司维拉姆。
司维拉姆碳酸盐显着降低血液中的磷水平,显着减缓慢性肾病患者的血管钙化,降低透析患者全因死亡和心血管死亡的风险,并降低住院风险你。透析患者的住院天数
此外,Sevelam可降低血脂和血清尿酸水平,并具有降低患者相关炎症因子,氧化应激和血清内毒素水平的作用。
糖尿病肾病是慢性肾病患者的主要病因之一。相关研究还发现,司维拉姆可以同时降低糖化终产物和糖化血红蛋白(HbA1c)的水平,这表明该药物对糖尿病和慢性肾病患者具有特殊价值。是的。
降低血瘀水平的这些不同作用对慢性肾病透析患者的临床预后和预后具有重要的临床价值。
Sevelam在大鼠和动物狗中的药代动力学研究表明该药物不会在胃肠道中被吸收。使用C14司维拉姆盐酸盐对16名健康受试者进行的研究表明,该产品未被全身吸收并完全从粪便中排出。
[临床评价][1][2]
205名血液透析患者慢性肾病的双盲,安慰剂对照临床试验,在2周清洗期后出现高磷血症(磷水平1)。
78 mmol / L)患者在8周内平均接受4剂量的sebebum。
5g)或安慰剂治疗后。
安慰剂组的血清磷水平降至平均为零。
06 mmol / L时,司维拉姆组降至零。
69 mmol / L(P 0。
0001)。
79例2期慢性肾病患者的另一项双盲阳性对照交叉试验,随机分配患者为硫酸司维拉姆或盐酸司维拉姆,平均每日剂量为6克和。8周
交叉检测后,两种药物治疗之间没有洗脱期,结果显示两组血磷水平相似。
此外,StPeter还评估了慢性肾病透析患者的sabimam和碳酸钙的药物经济学。
根据该研究,与碳酸钙组相比,使用Sevelamer的患者的住院率降低了10%,平均住院天数减少了12%。
碳酸钙组的平均治疗费用为5,435美元,Svilam组的平均治疗费用为5,236美元(平均每月节省199美元)。